一支配方要进入欧盟市场，2026 年之后必须回答一个问题：里面的环状硅氧烷还剩多少。本文按时间线拆解 D4、D5、D6 的监管收紧，讲清配方端真正的替代难点在哪里，以及哪些功能能被轻质润肤剂承接、哪些不能。
一、几个日期，决定配方改造的时间表
2024 年 5 月 17 日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2024/1328，修订 REACH 法规附件 XVII 第 70 项，把原先只覆盖淋洗类化妆品中 D4、D5 的限制，扩展到 D6 以及驻留类产品与更多消费品类别。修订自 2024 年 6 月 6 日起生效，主要限制条款从 2026 年 6 月 6 日开始执行。
| 执行时点 | 适用对象 | 要求 |
|---|---|---|
| 2020 年 1 月 31 日（已执行） | 淋洗类化妆品中的 D4、D5 | 浓度达到或超过质量分数 0.1 的不得上市 |
| 2026 年 6 月 6 日 | D4、D5、D6 作为物质本身、作为其他物质的成分、或在混合物中 | 单项浓度达到或超过质量分数 0.1（即 1000 mg/kg）不得投放欧盟市场，也不得用作纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂 |
| 2027 年 6 月 6 日 | 淋洗类以外的化妆品，即面霜、乳液、精华等驻留类产品 | 上述限值开始适用 |
| 2031 年 6 月 6 日 | 药品、兽药与医疗器械 | 上述限值开始适用 |
对配方端来说，真正紧迫的是 2027 年 6 月 6 日这条线。它意味着从现在到宽限期结束，驻留类产品的配方改造必须走完，而原料切换本身还要预留稳定性考察与资料更新的时间。
二、限值为什么定得这么低
三支物质的身份很清楚：D4 是八甲基环四硅氧烷（CAS 556-67-2），D5 是十甲基环五硅氧烷（CAS 541-02-6），D6 是十二甲基环六硅氧烷（CAS 540-97-6）。三者都属于环状挥发性甲基硅氧烷，2018 年被认定为高关注物质；其中 D4 以及质量浓度高于 0.1 的 D5、D6 同时被定性为持久性、生物蓄积性和毒性物质。
这解释了一个常被误解的地方：这一轮限制针对的是环境释放风险，不是人体毒理学风险。化妆品是这类物质向环境释放的主要来源之一，监管因此选择从源头压排放，而不是设定一个安全暴露阈值。理解了这一点，才能理解限值为什么低到质量分数 0.1 这个水平，也才能理解为什么作为硅聚合物单体与中间体使用的工业用途反而被排除在限制之外。
三、配方端受影响的是哪些功能
环硅油在配方里从来不是单一角色。把它承担的功能拆开看，替代难度差别很大：
| 承担的功能 | 典型用法 | 替代难度 |
|---|---|---|
| 挥发性载体与快干感 | D5、D6 提供挥发速度与清爽收干感，常用于防晒、粉底与止汗产品 | 最高。需要在相近挥发速率下同时匹配铺展系数与溶解力，单一原料通常难以兼顾 |
| 降低油腻感 | D5 与油脂复配，压低油相的黏腻拖尾 | 相对容易，可用低黏度酯类或醚类分担 |
| 粉体分散与哑光 | 用于粉底、散粉的分散介质与哑光调节 | 中等。需要重新调整分散剂与流变体系 |
| 护发调理与顺滑 | D4 用于护发素、发膜 | 较低。淋洗类早在 2020 年就已受限，已有较成熟的替代经验 |
四、替代方案能补上什么，补不上什么
把替代路径分成两类看，判断会清楚很多。
第一类是承接挥发性。用异十二烷、异十六烷等支链烷烃，或用低黏度直链硅油，去接住 D5、D6 贡献的挥发速度与快干感。这里要分清一件事：REACH 附件 XVII 第 70 项管的是环状硅氧烷，直链的聚二甲基硅氧烷（Dimethicone）不在其列；但直链硅油几乎不挥发，换上去以后快干感就没有了。这正是这一轮替代中最难补上的缺口。
第二类是承接肤感与润肤。这一类原料不挥发，靠分子结构与极性去调节肤表铺展、吸收速度与油感。二辛基醚（INCI：Dicaprylyl Ether，CAS 629-82-3）是这一类的代表：饱和支链醚结构，分子式 C16H34O，分子量 242.44，20 摄氏度下折光率在 1.4320 至 1.4325 区间，密度在 0.78 至 0.80 之间。它不含环硅氧烷骨架，不落入第 70 项的管制范围；分子中没有不饱和键，氧化稳定性较好；与硅油、酯类和植物油的相容性都不错，涂抹时铺展轻快，收干后不显油光。
但边界要说清楚：二辛基醚承接的是轻盈肤感与润肤功能，不是挥发性载体功能。它在配方里更适合接替环硅油体系中「降低油感、改善铺展」的那部分角色，而不是替代 D5 的快干属性。把这两件事分开评估，替代方案才站得住。
五、中国与美国：一个配方两个市场
同一支原料在三地的监管状态并不一致，这直接决定了配方要不要做双版本。
| 市场 | 环硅氧烷的监管状态 |
|---|---|
| 欧盟 | REACH 附件 XVII 第 70 项，2026 年 6 月 6 日起执行通用限值；驻留类化妆品为 2027 年 6 月 6 日；药品与医疗器械为 2031 年 6 月 6 日 |
| 中国 | 环四聚二甲基硅氧烷（即 D4）目前仍收录于《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》，未设专门的使用限值 |
| 美国 | 联邦层面无对应限制，州级立法较为分散。加州 AB 496 把环四聚二甲基硅氧烷列入 26 种禁用原料，2027 年 1 月 1 日起执行；佛蒙特州与华盛顿州另有各自的禁用清单与生效时间 |
结论是：面向欧盟的配方必须按最严的规则设计，国内销售不受同一限制，出口美国的配方则要按州逐一核对。对同时供货多个市场的企业来说，与其维护两套配方，不如直接按欧盟限值做一套通用配方——这也是近两年「无硅油」从营销概念变成实际配方要求的原因。
六、采购端该向供应商确认什么
- 是否含 D4、D5、D6？如果含，单项质量分数是多少？请对方出具含量声明或检测报告，而不是笼统回答「不含硅油」；
- 检测方法是什么？环硅氧烷的定量通常用气相色谱，需要确认色谱条件与定量限，定量限必须显著低于 1000 mg/kg 的限值才有意义；
- 原料的 INCI 名称与 CAS 号是否明确？以 CAS 号而不是商品名确认，避免买到含环硅氧烷的复合原料；
- 能否提供与现有硅油体系的相容性、铺展性与稳定性数据？替代不是换一个原料，而是把体系评估重做一遍；
- 是否提供化妆品原料安全信息登记支持与 GHS 格式 SDS？
七、结语
环硅油的退场不是一次性的法规事件，而是一个持续数年的配方迁移过程。真正花时间的不是找到替代原料，而是把挥发性、肤感、相容性与成本这四条线同时拉平。越早开始排查，宽限期就越够用。
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